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4773-3/00 Comércio varejista de artigos médicos e ortopédicos

A CNAE 4773-3/00 pode ser MEI? #

✅ Sim, pode. A CNAE 4773-3/00 – Comércio varejista de artigos médicos e ortopédicos é permitida para MEI, conforme o Anexo XI da Resolução CGSN nº 140/2018, com a ocupação comerciante de artigos médicos e ortopédicos independente.

📌 Confirme a ocupação exata no Portal do Empreendedor antes de formalizar.

💰 Quanto custa por mês: o DAS do MEI reúne 5% do salário mínimo (INSS) + R$ 1,00 de ICMS. É valor fixo mensal.

⚠️ Inscrição Estadual é obrigatória.

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Tributação no Simples Nacional #

📊 Anexo: Anexo I (comércio)
📉 Alíquota: A partir de 4%, conforme a receita bruta anual. O Fator-R não se aplica.

💡 E há desonerações relevantes: diversos produtos destinados a pessoas com deficiência — cadeiras de rodas, próteses, órteses e equipamentos de acessibilidade — têm isenção ou redução de ICMS por convênio, e parte deles alcança alíquota zero de PIS e Cofins nos termos da legislação aplicável.

⚠️ É segregação de alto valor, porque alcança itens de ticket elevado — e frequentemente não é aplicada.


🚨 Dispositivos médicos: registro e regularização na ANVISA #

📌 Este é o ponto crítico da atividade.

🔹 Produtos para saúde — antes chamados correlatos — são regulados pela ANVISA, com registro ou notificação conforme a classe de risco.

🔹 A RDC ANVISA nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e registro e os requisitos de rotulagem de dispositivos médicos.

🔹 A empresa que importa ou distribui precisa de Autorização de Funcionamento (AFE); o varejo tem exigências conforme a atividade e o produto.

⚠️ Comercializar dispositivo sem registro ou notificação válidos é irregularidade sanitária — e a responsabilidade alcança o comerciante.

📌 Alguns produtos exigem ainda responsável técnico e licença sanitária do estabelecimento, conforme a legislação estadual e municipal.

💡 Verificar a situação do produto no portal da ANVISA antes de incluir no mix é prática simples e que evita autuação.


⚠️ Vender órtese não é prescrever nem adaptar #

📌 Distinção que define o limite da loja:

🔹 Vender o produto pronto (esta CNAE) → comércio.

🔹 Avaliar, prescrever e adaptar órtese ou prótese → é ato de profissional de saúde — médico, fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional, conforme o caso —, com CNAE da divisão 86 e Fator-R.

🔹 Confeccionar órtese ou prótese sob medida → aproxima-se de indústria, na divisão 32, com registro próprio na ANVISA.

⚠️ A oficina ortopédica que fabrica sob medida exerce atividade industrial — não varejo —, com exigências de produção e responsável técnico.

💡 É fronteira relevante, porque o setor combina venda, adaptação e confecção no mesmo endereço.


💰 Venda a planos e ao poder público #

📌 Parte relevante do faturamento vem de pessoa jurídica:

🔹 Fornecimento a operadoras de saúde, com faturamento, auditoria e glosas — rotina registrada na ficha de home care.

🔹 Licitações e contratos públicos, com as exigências de regularidade fiscal e o tratamento diferenciado de ME e EPP da LC nº 123/2006.

⚠️ E fornecimento por determinação judicial é frequente no setor — com prazos curtos e documentação específica.


O que você pode fazer com essa CNAE? #

✔️ Segundo o IBGE, esta subclasse compreende o comércio varejista de artigos médicos e ortopédicos.

Na prática, isso abrange:

  • Cadeiras de rodas e andadores
  • Muletas, bengalas e órteses
  • Camas hospitalares e colchões especiais
  • Aparelhos de medição — pressão, glicemia
  • Material de curativo e descartáveis
  • Meias de compressão e cintas
  • Equipamentos de acessibilidade

O que você NÃO pode fazer com essa CNAE? #

❌ Esta subclasse não compreende:

⚠️ A distinção com a locação é prática e frequente: vender a cama hospitalar é comércio, no Anexo I; alugar é locação de bem móvel, com dedução da parcela do ISS. Muitas lojas do setor fazem as duas coisas.


O que são Descritores? #

Os Descritores são os termos que o IBGE associa a cada CNAE, usados para identificar a atividade no cadastro.

📌 Descritores oficiais da CNAE 4773-3/00 incluem:

  • Artigos médicos e ortopédicos — comércio varejista
  • Cadeiras de rodas — comércio varejista
  • Órteses e próteses — comércio varejista
  • Material cirúrgico e hospitalar — comércio varejista

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